首页 ＞ 最新消息 > 政府委托研究 > 108年度 食药化粧品法规实务研究委托计画 2019-05-13

【108年度】 食药化粧品法规实务研究委托计画

【企划承办人】邹孟珍副秘书长  王室富副秘书长

【招标机关】卫生福利部食品药物管理署

现今世界贸易组织（World Trade Organization, WTO）、亚洲太平洋经济合作会议（Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC）及经济合作暨发展组织（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD）等国际组织亟欲克服之议题，系除伴随关税问题所生之贸易障碍外，各国间技术性法律规范、标准或符合性评鉴程序之差異所造成的贸易障碍应如何消弭。

原「跨太平洋伙伴协定」（Trans-Pacific Partnership, TPP）在美国退出后，原本面临如何继续发展的困局，不过在日本的积极努力下，TPP 中的会员国於107年3月8日，在智利签署「跨太平洋伙伴全面进步协定（Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership, CPTPP）」，确定继续推动彼此间之区域自由贸易合作。CPTPP 以原TPP协定为基础，纳入环境、劳工、政府控制事业、透明化与反贪腐、电子商务等新兴领域。农工产品整体开放程度极高，除少数农产品可以不需要取消关税外，工业产品几乎完全取消关税。我国亦进行法规调整以争取加入CPTPP，包含药事法、化粧品卫生安全管理法均做出修正。

在瞬息万变的国际贸易情势下，就我国食药化粧品产业之相关法规范而言，除了受前述跨太平洋伙伴全面进步协定影响外，「良好法规实践协定」（Good Regulatory Practice，简称「GRP协定」）、「技术性贸易障碍协定」（Agreement on Technical Barriers to Trade，简称「TBT协定」）以及「食品安全检验与动植物防疫检疫措施协定」（Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures，简称「SPS协定」）以及107年5月25日开始施行之欧盟个人资料保护规则（General Data Protection Regulation, GDPR）等亦皆涉及药品、化粧品、医疗器材、食品与相关检验技术之管理及标准规范订定。

本计画将透过举办法制教育巡回训练、教育训练、研搜我国食品卫生、药政、化粧品管理方面之常用法规以及研析CPTPP、GRP、TBT、SPS、GDPR规范，以期提升我国政府机关、行政官员对於现今国际贸易法制发展之因应能力，并积极鼓励委办机构及地方卫生局之第一线卫生执法人员之参与，以加强基层官员对国内法令具体内涵及适用原则之认知与操作能力，俾利处理日益繁重之国际食药化粧品业务。