首頁 ﹥ 最新消息 > 政府委託研究 > 108年度 食藥化粧品法規實務研究委託計畫 2019-05-13

【108年度】 食藥化粧品法規實務研究委託計畫

【企劃承辦人】鄒孟珍副秘書長  王室富副秘書長

【招標機關】衛生福利部食品藥物管理署

現今世界貿易組織（World Trade Organization, WTO）、亞洲太平洋經濟合作會議（Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC）及經濟合作暨發展組織（Organization for Economic Co-operation and Development, OECD）等國際組織亟欲克服之議題，係除伴隨關稅問題所生之貿易障礙外，各國間技術性法律規範、標準或符合性評鑑程序之差異所造成的貿易障礙應如何消弭。

原「跨太平洋夥伴協定」（Trans-Pacific Partnership, TPP）在美國退出後，原本面臨如何繼續發展的困局，不過在日本的積極努力下，TPP 中的會員國於107年3月8日，在智利簽署「跨太平洋夥伴全面進步協定（Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership, CPTPP）」，確定繼續推動彼此間之區域自由貿易合作。CPTPP 以原TPP協定為基礎，納入環境、勞工、政府控制事業、透明化與反貪腐、電子商務等新興領域。農工產品整體開放程度極高，除少數農產品可以不需要取消關稅外，工業產品幾乎完全取消關稅。我國亦進行法規調整以爭取加入CPTPP，包含藥事法、化粧品衛生安全管理法均做出修正。

在瞬息萬變的國際貿易情勢下，就我國食藥化粧品產業之相關法規範而言，除了受前述跨太平洋夥伴全面進步協定影響外，「良好法規實踐協定」（Good Regulatory Practice，簡稱「GRP協定」）、「技術性貿易障礙協定」（Agreement on Technical Barriers to Trade，簡稱「TBT協定」）以及「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」（Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures，簡稱「SPS協定」）以及107年5月25日開始施行之歐盟個人資料保護規則（General Data Protection Regulation, GDPR）等亦皆涉及藥品、化粧品、醫療器材、食品與相關檢驗技術之管理及標準規範訂定。

本計畫將透過舉辦法制教育巡迴訓練、教育訓練、研蒐我國食品衛生、藥政、化粧品管理方面之常用法規以及研析CPTPP、GRP、TBT、SPS、GDPR規範，以期提升我國政府機關、行政官員對於現今國際貿易法制發展之因應能力，並積極鼓勵委辦機構及地方衛生局之第一線衛生執法人員之參與，以加強基層官員對國內法令具體內涵及適用原則之認知與操作能力，俾利處理日益繁重之國際食藥化粧品業務。