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司法新訊─衛福部定「再生醫療雙法」草案 兼顧安全和急重症者個人權益4
https://www.policylaw.org.tw/ 社團法人中華民國法律政策協會
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相關連結:https://www.mohw.gov.tw/cp-6565-74350-1.html

為了完善體系,衛福部制訂「再生醫療法」草案,除保留特管辦法中醫療機構品質之管理,更強化再生醫療生技醫藥公司細胞製備場所的管理作為。另為確保醫療機構執行或細胞操作具有一定之成熟度及穩定性,足以提供病人安全有效的治療,爰於再生醫療法草案第18條定明醫療機構執行再生醫療前,應依醫療法規定進行人體試驗,並在再生醫療審議會加強把關,逐案討論以人體試驗成果申請再生技術案。希望透過再生醫療專法之立法,從醫療執行端、製劑端、細胞製備端全面納管,落實分級分流之安全管理,也希望賦予產業友善環境,鼓勵再生醫療相關學研、產業共同投入,協助建構完整產業服務價值鏈,嘉惠國人。